根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销沙丁胺醇气雾剂等3个药品批准文号。
特此公告。
附件:注销药品批准文号目录
国家药监局
2019年12月23日
国家药品监督管理局2019年第109号公告附件.doc
附件
注销药品批准文号目录
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
企业 |
注销情形 |
1 |
沙丁胺醇气雾剂 |
国药准字H31020560 |
每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg |
气雾剂(混悬型) |
上海上药信谊药厂有限公司 |
企业申请 |
2 |
沙丁胺醇气雾剂 |
国药准字H31020606 |
每瓶14g,内含沙丁胺醇28mg,药液浓度为0.2%(g/g),每揿含沙丁胺醇0.14mg |
气雾剂(溶液型) |
上海上药信谊药厂有限公司 |
企业申请 |
3 |
复合维生素B注射液 |
国药准字H14024052 |
2ml |
注射剂 |
石药银湖制药有限公司 |
企业申请 |
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