又有一批药通过一致性评价，首家过评、第二家过评……都是大品种。

据不完全统计，截止目前，共有486个品规通过一致性评价， 48个品种已集满三家，其中苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有14个厂家过评。以下是12月份截至目前的过评情况。

上海医药：马来酸依那普利片（5mg、10mg）过评

12月24日晚间，上海医药集团发布公告，控股子公司常州制药厂有限公司的马来酸依那普利片（规格：5mg、10mg）通过一致性评价。

资料显示，马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭，预防症状性心衰，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，由默克公司研发，最早于1986年在日本上市。IQVIA数据库显示，2018年该药品医院采购金额为人民币1.9亿元。

此前这个品种国内主要生产厂家扬子江药业集团江苏制药、石药集团欧意药业

均已过评。

山东金城：蒙脱石散过评

12月24日，山东金城医药集团股份有限公司发布《关于子公司蒙脱石散获得一致性评价的公告》，其全资子公司北京金城泰尔制药的蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3g）通过一致性评价。

蒙脱石散由益普生药业研发，于1980年3月在法国上市。蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。

据赛柏蓝统计，目前蒙脱石散过评数量已达到12个。

昆明贝克诺顿：阿莫西林胶囊（0.5g）过评

12月23日，昆药集团股份有限公司发公告，其控股子公司昆明贝克诺顿制药阿莫西林胶囊（规格：按C16H19N3O5S计 0.5g）通过一致性评价。据IQVIA CHPA最新数据2018年度，阿莫西林制剂于中国境内销售额约为人民币2.28亿元。

信立泰：头孢呋辛酯片（0.25g、0.125g）获批并视同过评

12月19日，信立泰发布公告头孢呋辛酯片（0.25g、0.125g）获批并视同通过一致性评价。

米内网数据显示，目前国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片（0.25g）生产企业有8家，头孢呋辛酯片（0.125g）生产企业有5家，头孢呋辛酯片（0.5g）生产企业有1家。

江苏德源：盐酸吡格列酮片（30mg）首家过评

12月18日，江苏德源药业股份有限公司发布公告表示，通过查询国家药监局药品审评中心“申请人之窗”获悉，公司的盐酸吡格列酮片（30mg）（商品名“瑞彤”）已通过一致性评价，并且为首家过评。

资料显示，盐酸吡格列酮片属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，由武田药品工业株式会社开发，最早于1999年7月在美国FDA 批准上市。中国药学会医院用药数据库（CPA 数据）显示，盐酸吡格列酮片国内样本市场2018年度销售额约为 1.26 亿元。

山东罗欣：卡托普利片（25mg）过评

12月17日，山东罗欣药业发布公告，卡托普利片（25mg）获得国家药品监督管理局批准，正式通过仿制药一致性评价。

华北制药河北华民：头孢呋辛酯片（0.125g）第4家过评

12月11日，华北制药发布公告，下属子公司——华北制药河北华民药业的头孢呋辛酯片（0.125g）通过一致性评价。

目前，包括华民药业在内国内有12家公司拥有头孢呋辛酯片批准文号，其中0.25g批准文号10家，0.5g批准文号2家，0.125g批准文号8家，华民药业为该品种（0.125g）第四家通过一致性评价的企业。

工信部数据显示2017年头孢呋辛酯片（0.125g）全国产量为35641万片。

两药企阿莫西林胶囊（0.25g）过评

12月3日，上海复星医药（集团）发公告，其控股子公司桂林南药股份有限公司收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊（0.25g（按C16H19N3O5S计））的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

12月2日，安徽安科生物工程（集团）发布公告，全资子公司安徽安科恒益药业的阿莫西林胶囊（0.25g）过评，目前珠海联邦制药、石药集团和湖南科伦制药等的阿莫西林胶囊也已通过一致性评价。

据赛柏蓝统计，目前阿莫西林胶囊（0.25g）有8家药企过评。

华润三九众益：阿奇霉素片（0.25g）第二家过评

12月3日，华润三九医药发布公告，全资子公司浙江华润三九众益制药的阿奇霉素片（0.25g），通过一致性评价。据了解，众益制药为阿奇霉素片该剂型第二家通过仿制药一致性评价的企业。

国药致君：头孢呋辛酯胶囊（0.125g）首家过评

12月3日，上海现代制药发布公告，控股子公司国药集团致君（深圳）制药的头孢呋辛酯胶囊（0.125g）通过一致性评价。

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