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国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告(2019年第94号)

来源：国家药品监督管理局

为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则

　　　　　2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明

　　国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　　2019年12月18日

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第94号通告附件2.docx

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序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	河南羚锐生物药业有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市药王制药有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景药业股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫药业有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地药业股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制药有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科伦药业有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省济源市济世药业有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	洛阳君山制药有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南辅仁堂制药有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新乡佐今明制药股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制药股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森药业有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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