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    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

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    18年来首款 FDA批准疟疾预防新药
     
    行业资讯
    18年来首款 FDA批准疟疾预防新药

     来源:药明康德

    总部位于美国华盛顿特区的60° Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病药物的生物医药公司。60P今日宣布,FDA批准了其ARAKODA(tafenoquine)片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。


    疟疾是通过被感染的蚊子叮咬而传播的一种寄生虫疾病,症状包括发热,打冷战以及类似感冒的症状。在2016年,全球约有2.16亿疟疾病例和大约44.5万起疟疾致死的病例,其中大多数是非洲地区儿童。在美国每年约有1700例疟疾感染。每年约有数百万人去疟疾流行区旅行和工作,他们需要针对这一严重、可致命疾病的预防性药物。


    Tafenoquine是疟疾学和传染病学专家们多年研发的硕果。它是一种8-氨基喹啉,primaquine的化学衍生物,具有抗所有类型疟疾的活性。Tafenoquine最初由Walter Reed陆军研究所(WRAIR)合成,之后由美国陆军和60P共同研发,历经21项,覆盖了3100人的临床研究,最终开发成这一每周服用的疟疾预防药物。Tafenoquine为100毫克口服片剂。


    60P首席执行官Geoffrey Dow博士表示:“Tafenoquine可有效防治两种主要类型的疟疾(间日疟原虫和恶性疟原虫),杀死血液和肝脏中的寄生虫。这为旅行医学界提供了一种能覆盖大部分疟疾传染区的处方选择,以及许多医生认为更便捷的给药方案。Tafenoquine在医疗设备以外为预防疟疾提供了一种重要的选择。”


    60P已承诺FDA进行上市后安全监督研究,以继续收集有关这一重要防治疟疾药物的数据。


    (本文系转载,如有侵权,请联系删除。)


     
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    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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