在中美贸易战打得火热时，中国仿制药替代进口原研的行动也开始提速。

4月3日，国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》，对于通过一致性评价的仿制药品种，明确了后续的落地优惠政策，在采购、医保、税收、宣传等多方面给予高质量仿制药以支持。

“这是个很好的政策。不管是仿制药还是创新药，能够进入医保报销目录、最终进入医院才是核心。要真正做到进口替代，就是在医保报销上只报销通过一致性评价的仿制药。”南京应诺医药董事长郑维义在接受采访时表示，“既然你的仿制药已经和原研药一致了，只有从医保报销制度上规定了，中国的仿制药才能真正做好，进口替代才能成为现实。无疑，这个政策给仿制药企业吃了一个定心丸。”

发展仿制药，是我国建立医药工业体系的基础。仿制药价格较低，有利于控制治疗成本、提高患者用药保障水平，在各国均受到高度重视。在发达国家，仿制药是控制药费的重要方法，是在鼓励创新的同时维持医药卫生行业可持续发展的战略性考量。

“因此，中国更需要仿制药，必须加快制定仿制药供应保障及使用政策，加快推进仿制药大国向仿制药强国的转变，树立公众对仿制药的信心，才能有效提高我国用药可及性，有效减缓医药费用快速增长的速度，实现全民健康。”北京大学药学院教授史录文表示。

“仿制药一致性评价已经展开，但是必须给它一个身份，需要文件上给予支持和落实，否则仿制药企业的信心不足，在医保、使用环节都需要保障。”郑维义表示。

中国仿制药存在低水平重复建设、高端供给不足的问题，临床需求高的药品在专利过期后仍无仿制的现象屡有发生，如何有效引导高质量有序仿制、优化医药产业结构，成为此次《意见》的重要着力点。

《意见》要求进一步释放仿制药一致性评价资源，制定鼓励仿制的药品目录，以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

在使用环节，更是立足替代原研。《意见》要求药品采购按药品通用名，仿制药与原研平等竞争，在临床上加强监督疗效与原研药一致的仿制药使用情况。在医保上，发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

“构建以临床需求为导向的仿制药研发机制，充分利用市场调节作用，发挥企业、医疗机构等相关方自主参与研究的积极性，是快速提升我国仿制药质量水平的重要保障。”史录文表示。

“这个政策出台后，大大鼓励了仿制药一致性评价，让仿制药企业的利益有了保障，企业有了回报，才能更进一步解决创新问题，科研也会加强。”郑维义表示。

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