近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司及上海复尚慧创医药研究有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意FCN-437c胶囊临床试验的批准。

药品名称：FCN-437c胶囊

剂型：胶囊剂

规格：25mg

申请类别：化学药品1类

申请人：重庆复创、复尚慧创

受理号：CXHL1700194

批件号：2017L05290

审批结论：同意本品进行临床试验

药品名称：FCN-437c胶囊

剂型：胶囊剂

规格：100mg

申请类别：化学药品1类

申请人：重庆复创、复尚慧创

受理号：CXHL1700195

批件号：2017L05291

审批结论：同意本品进行临床试验

药品名称：FCN-437c

剂型：原料药

申请类别：化学药品

申请人：重庆复创、复尚慧创

受理号：CXHL1700193

批件号：2017L05289

审批结论：同意本品制剂进行临床试验

该新药为本集团自主研发的小分子创新药物，主要用于实体瘤治疗。2017年7月，该新药用于实体瘤治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理。

FCN-437c主要通过抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到治疗肿瘤的效果。该新药在临床前研究中表现出很强的体外、体内活性，良好的药代动力学特征及安全性。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IMS MIDASTM最新数据，2016年度，同类药物于全球销售额约21亿美元。

截至2017年12月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2,800万元(未经审计)