关于做好医用耗材阳光挂网材料申报工作

的通知

各医疗机构，相关生产企业：

根据河南省医疗保障局《关于做好医用耗材阳光挂网工作的通知》，现就我省医用耗材阳光挂网材料申报工作通知如下：

一、申报方式及流程

增补挂网相关资质材料均采取网上申报的方式。请有关医疗机构和生产企业登录河南省公共资源交易中心医药采购平台(网址：www.hnggzyjy.cn，点击医药采购系统)进行申报。

（一）医疗机构申报

1、材料申报。二级及以上公立医疗机构上传加盖公章的采购需求清单图片及电子版。医疗机构依次点击“交易平台”、“耗材试剂交易系统”，使用用户名登录，打开“备案申请”菜单，点击“耗材申报”、“试剂申报”模块：下载“采购需求清单导入模板”，依据excel模板要求填报并导入申报数据；下载“采购需求清单盖章模板”，根据模板要求上传图片。

2、网上公示。省医药采购平台将医疗机构申报的清单进行公示。原则上每月公示一次。

3、维护上传产品资质。需求清单经公示无异议后，生产企业登录省医药采购平台-“招标平台”-“耗材试剂招标系统”，打开“企业产品维护”菜单，点击“已添加产品”模块，维护相关资质材料，并填报全国各省（区、市）医药招标采购平台的中标（挂网）价，无中标（挂网）价的，填写该医用耗材在全国各公立医疗机构6个月内最低有效交易价。

4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。审核通过并经公示后，按照“谁申报、谁采购”的原则，仅对提出申请的医疗机构开放采购权限。原则上每月集中审核一次。

5、挂网采购。医疗机构申报的医用耗材有3家二级及以上医疗机构（其中三级医疗机构不得少于1家）申报并每家采购订单不少于2笔且无退货订单的，经公示无异议的，该医用耗材开放全省网上采购。原则上每月公示一次，从公示期满到开放全省采购不超过5个工作日。

（二）企业申报

1、材料申报。符合以下申报情况的，可由企业直接在省医药采购平台申报。

（1）按照国家医保医用耗材15位代码，在类别、功能和材质等属性相同的同种医用耗材中，价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的医用耗材；同一诊疗目的、同一方法学的同种体外诊断制剂中，价格不高于我省医药采购平台现行挂网最低价且为本产品全国最低价的体外诊断试剂。

（2）按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械审查审批程序取得注册证的医用耗材。

（3）在10个省（区、市）挂网且有销售配送记录的医用耗材；在5个省（区、市）挂网且有销售配送记录的体外诊断试剂。

申报方式：生产企业依次点击“招标平台”、“耗材试剂招标系统”，使用用户名或CA数字证书登录，打开“企业产品维护”菜单，点击“产品申报”模块，通过页面顶部“切换当前项目”选择进行耗材或试剂产品申报。未在河南省医药采购平台注册的生产企业，可点击“企业注册”，填写企业基本信息生成企业用户名后，登录系统进行申报。

2、网上公示。省医药采购平台将企业申报的产品进行公示。原则上每月公示一次。

3、维护上传产品资质。申报产品经公示无异议后，生产企业登录省医药采购平台-“招标平台”-“耗材试剂招标系统”，打开“企业产品维护”菜单，点击“已添加产品”模块，维护相关资质材料。

4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。原则上每月集中审核一次。

5、挂网采购。审核通过的产品，开通全省网上采购权限。

二、增补挂网价格

医用耗材可通过价格联动方式产生挂网价格。

（一）医用耗材和体外诊断试剂申报价格不高于省医药采购平台同品种现行挂网最低价，且不高于本产品全国最低价的，以企业申报价格作为我省挂网价格。

（二）医用耗材有10个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价的，按照不高于各省最低中标（挂网）价作为我省挂网价格。体外诊断试剂有5个省（区、市）及以上省级医药采购平台中标（挂网）价或有效交易价的，按照不高于各省最低中标（挂网）价或有效交易价作为我省挂网价格。

符合上述要求的，生产企业登录省医药采购平台-“招标平台”-“耗材试剂招标系统”，打开“企业产品维护”菜单，点击“增补价格”模块，通过页面顶部“切换当前项目”选择进行耗材或试剂产品价格申报。

增补挂网价格原则上每月集中处理一次。同时，在其他省级医药采购平台出现中标（挂网）价（体外诊断试剂同时参考有效交易价）低于我省挂网价格的，企业应于30天内在“增补价格”模块重新维护价格。

三、相关要求

企业要履行承诺，在申请增补挂网、填报价格等环节要如实填报、积极响应。出现弄虚作假或违法违规的，按照医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。在河南省医药采购平台已挂网产品企业应及时更新维护国家医保代码，已有国家医保代码未填报的将可能影响后续的招标采购工作。

各级医疗机构要严把准入标准，由医疗机构医用耗材管理委员会审议后，方可提交需求申请。要严格把握议价原则，优先选择质量优良、价格适宜的医用耗材，议价结果要符合我省医用耗材整体价格水平。要坚持网上采购，杜绝网下采购。

附件：医用耗材阳光挂网网上申报操作手册.doc

2021年9月28日

附件下载：

http://yp.hnggzyjy.cn/(S(kuk3hd55g5hsnq25oqiystjc))/Manage/Note_new.aspx?Notid=11238