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  •       省级先进行业协会

    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

    我会先后被省经贸委、河南日报社、省工经联等单位以及中国化学制药工业协会评为先进行业协会,协会有团体会员单位143个。 MORE +
    企业超负荷生产,口罩质量有无保证?省药监局:请大家放心
     
    行业资讯
    企业超负荷生产,口罩质量有无保证?省药监局:请大家放心

    来源:河南商报今日头条号

     

         如今,医用口罩出现短缺,企业正加快生产。有老百姓就担心“萝卜快了不洗泥”,这些加班加点生产出来的口罩,在质量上能否得到保证呢?

       

         2月5日上午,在“河南省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作”第四场发布会上,河南省药品监管局副局长苏其超表示,“请全省老百姓放心,萝卜快了也要洗泥。”

         苏其超指出,疫情发生后,省药监局及时印发《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》,向防护类医疗器械生产企业发放了《质量安全告知函》,组织4个检查组,分别赶赴郑州、平顶山、新乡、长垣、滑县等市县,对疫情防控用械生产企业逐一开展质量管理体系检查,重点检查企业原材料、人员、生产过程质量控制和出厂检验等关键环节,监督抽验21批次,随时发现和处理产品质量问题,对生产条件差、管理不到位的两家企业坚决给予暂停生产、限期整改的行政强制措施。

         面对医用口罩等物资供需不平衡的情况,省药监启动应急审批,依法对疫情防控所需医疗器械审批实行提前介入、快速受理、快速审评、快速审批。

        “目前,已经依法对15家医用外科口罩等产品进行了生产许可网上预审、受理和审查审批工作,新注册医用外科口罩产品2个,恢复1家企业防护类医疗器械注册证的法定效力,生产许可增项3家。”苏其超介绍。

         为让企业尽快组织生产和供应市场,省药监组织省医疗器械检验所,开设疫情防控用医疗器械原材料检验绿色通道,已对24家企业送检的66批产品实施了应急检验,并通过提醒告诫和签订质量承诺书等方式,督促防护类医疗器械生产企业提高质量安全意识,保障疫情防控用械质量安全。

         如今,各行各业已陆续返岗和复工复产,疫情防控形势也将更加复杂和严峻,医用防护口罩、医用防护服等产品的社会需求将会更大。那么,接下来省药监将如何保障老百姓有口罩戴,且戴的口罩合格安全呢?

         苏其超强调,省药监局已安排第二批6个检查组,加大对长垣、平顶山重点地区疫情防控用医用防护服、医用防护口罩等生产企业的监督检查力度,同时,还将继续加快办理医用外科口罩等产品生产许可增项审批,也将联合公安部门,严厉打击市场上出现的假冒合法企业产品、非法制售假劣医疗器械的犯罪行为。

        “对那些制假售假、坑害百姓的违法犯罪行为发现一起、查处一起,绝不姑息,绝不手软!”苏其超说。

      

         

     

     
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    加强行业自律,弘扬诚信文化,
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    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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