来源：赛柏蓝   作者：玉米

药企，最新的危机来了！

两年前，国务院对药企发话：赶紧做一致性评价，快了奖励，慢了惩罚！有的听进去了，行动迅速；有的反应迟钝、磨磨蹭蹭，可能没太当回事。现在，应验来了！

▍6药企的4品种，江西全省不采购

江西开了第一炮！一些药品，全省不采购。

8月10日和17日，江西省医药采购服务平台连续发布两则通告。10日，暂停山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”，网上采购资格。

17日，暂停康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片，网上采购。

原因是上述产品，通过一致性评价的已经集齐了3家。

▍不过一致性评价，将被踢出全国市场

太快了、太猛了、也太干脆了！

江西是严格按照国务院的文件做事的，国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中，明确就说“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”

听话的大赚，行动慢的没饭吃。

凡事就怕有人起了个头！江西把国务院的政策执行的这么彻底，其他省份一定会效仿。不出意外的话，在随后的一段时间，陆续会有省份的集采中心，挂出类似的公告。

不过一致性评价，寸步难行。

▍这些药企，享受政策红利窗口期

根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单，以及企业公告统计，已有67个品规通过了一致性评价，单个品规集满3个药企的品种，有5个；单个品规达到两家的药品，有7个。（详见附件）

浙江华海药业成为最大的赢家，、石药集团欧意药业、正大天晴集团（含子企）、扬子江药业集团，成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团（含子企）和浙江京新都有2个或以上品种通过。

政府制定鼓励政策的初衷，是为了刺激药企加紧做一致性评价。药品集满3家，其他不采购的政策，至少会持续一段时间，这就是所谓的红利窗口期。

▍289个基药，再不抓紧，就完了

另外，在2016年的文件中，国务院还说，国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价。

逾期未完成的，不予再注册。还没动手的药企，要抓紧了，这可不是闹着玩的。

 附：通过一致性评价药品