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  •       省级先进行业协会

    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

    我会先后被省经贸委、河南日报社、省工经联等单位以及中国化学制药工业协会评为先进行业协会,协会有团体会员单位143个。 MORE +
    中国药监局:415个境外上市药品中76个已经在中国上市
     
    行业资讯
    中国药监局:415个境外上市药品中76个已经在中国上市

           中新社北京6月22日电 (记者 董子畅)中国国家药品监督管理局局长焦红22日在北京表示,近十年来,在美国、欧盟、日本上市的新药有415个,其中有277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中76个已经在中国上市,201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。

         当日,国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会,焦红在介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况时作出上述表示。

       焦红称,药监局按照相关要求,科学审评,简化相关程序,像罕见病、临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品,将纳入优先审批通道,加快审批。预计这些药品能够缩短1—2年时间进入中国市场,更好地满足中国患者的需求。

       焦红指出,简化和加快审评审批,必然意味着要加强后续的监管工作。对境外研发、生产现场的检查是加强监管的重要手段,也是国际通行做法。经过多年实践,境外检查能够控制药品的风险,而且使监管关口前移,更好地保障民众健康。

       据悉,《药品管理法》1985年颁布实施以来,中国积极借鉴发达国家的先进经验,逐步建立了符合国际通行做法的注册审批体系。目前,在中国获批的境外上市药品共3800余个,其中化学药品3400余个、生物制品300余个、中药70余个,基本涵盖了抗癌、抗病毒、抗高血压等主要治疗领域。(完)

     
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    加强行业自律,弘扬诚信文化,
    开展信用评价,促进信用建设。

    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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