随着医疗开支不断攀升，医保资金捉襟见肘已成为世界性难题——经多个国家不断探索证明，按病种付费是比较有效的方法。而DRGs（Diagnosis Related Groups，即（疾病）诊断相关分类）作为按病种付费的分支，是当今世界公认的比较先进的支付方式之一，美国实施DRGs后人均医疗费用支出增速得到了明显控制（图一），法国实施DRGs后仿制药对原研药的替代大幅提高。（图二）

图一、美国实施DRGs后人均医疗费用支出增速明显下降

数据来源：健康届，张自然博士整理

图二、法国实施DRGs后仿制药占比明显上升

所以近年以来，几乎所有省份都发文要求实施DRGs，特别是今年2月26日，人社部正式发布《医疗保险按病种付费病种推荐目录》，确定130个病种首先实施DRGs。

实际上，我国早在多年前就已开始DRGs试点（表一），以试点DRGs较早的北京市为例，就已经取得了明显效果（图三）。

DRGs将改变医药营销生态，对医药企业影响巨大，具体将会对医药企业有哪些挑战和发展机遇呢，现分析如下。

一、挑战

1、药占比将会继续降低

尽管中国医院的药占比已从2010年的41.8%下降到了2016年的34.3%，但在DRGs激励下，药占比将受到医院的进一步打压。

何况相对于其他国家，中国医院的药占比远高于其他国家，下降潜力巨大。

2、辅助用药和不合理用药等将进一步受限

辅助用药、大处方、不合理用药等一直广受诟病——据医学界智库统计，2016年不合理用药占用药总额的56.5%，达9600亿元（图六），一旦实施DRGs，医院端有了合理用药动力而自我革命，则这部分用药份额将逐渐被挤出，相关药企如不及时转型，则将受重创。

图六、不合理用药严重浪费医保资金

数据来源：医学界智库

3、继续限抗

限抗已执行多年并有了阶段性效果，实施DRGs后，抗菌药物将进一步受限。

图七、中国22家城市样本医院抗感染药市场增速下降（亿元）

数据来源：中国医药工业信息中心

4、高价药受限

医院出于成本考虑，必将设法限制一些高价药的使用，哪怕是原研药，据艾美士2015年数据，国内销售额前300位的品种中有122个外资品种，绝大多数已过专利期，且被列入2009版医保目录。如果这些原研品种被仿制药所取代，理论上可以节省280-420亿元的医疗支出，拥有这类原研药的外资企业宜提早应对。

二、机遇

1、疗效确切的仿制药受宠

医疗费用高居不下，各国都在设法用价格便宜、疗效确切的仿制药代替原研高价药，以降低医疗费用支出。

看病贵已成为我国全民关注的大事，医保资金日渐捉襟见肘，用仿制药替代原研药以降低医疗费用支出的需求更加急迫，随着DRGs的实施，拥有疗效确切的仿制药的企业将首先受益。

表二、2016年我国仿制药、非仿制药市场规模及占比

数据来源：sina医药新闻，张自然博士整理

2、促进国内企业加速一致性评价进程

就目前已经获批一致性评价的两批共22个品规来看，属于“289目录”之外的达17个，可见药企早已未雨绸缪，提前进入了一致性评价的进程，以分享原研药替代这块大蛋糕。

3、加速临床疗效研究，使更多品种进入临床路径及疾病治疗指南

临床路径（图九）的制定是实施DRGs的重要依据，按临床路径规定，每个病种的用药种类和用量已被确定下来，没有进入临床路径的药品自然不再使用，而进了临床路径的品种也就顺理成章的按需使用，所以药企应加速临床疗效研究，使更多品种进入临床路径及疾病治疗指南（表三）。

图九、中国已发布临床路径共1212项

数据来源：卫计委，张自然博士整理

表三、部分临床路径用药（2016版）

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