行业资讯

关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》意见的通知

在随机对照临床试验中，随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议，我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn；张慧zhanghui01@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月8日

附件 1 ：	《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件 2 ：	《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
附件 3 ：	《药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

附件下载：

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=9910ba0c00cb79a7

上一条：关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知

下一条：国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）

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序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	河南羚锐生物药业有限公司	201602211150026	2017-12-25	AAA
2	河南禹州市药王制药有限公司	201602211210026	2017-12-25	AAA
3	河南仲景药业股份有限公司	201602211220026	2017-12-25	AAA
4	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	2016022112326	2017-12-25	AAA
5	河南百年康鑫药业有限公司	201602211240026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	201502211160026	2017-12-25	AAA
2	河南天地药业股份有限公司	201502211170026	2017-12-25	AAA
3	河南省百泉制药有限公司	201602211180026	2017-12-25	AAA
4	河南科伦药业有限公司	201502211190026	2017-12-25	AAA
5	河南省济源市济世药业有限公司	201502211200026	2017-12-25	AAA

序号	企业名称	证书编号	有效期止	信用等级
1	洛阳君山制药有限公司	201402211100026	2017-12-25	AAA
2	河南辅仁堂制药有限公司	201402211110026	2017-12-25	AAA
3	新乡佐今明制药股份有限公司	201402211120026	2017-12-25	AAA
4	河南省宛西制药股份有限公司	201502211130026	2017-12-25	AAA
5	河南福森药业有限公司	201402211140026	2017-12-25	AAA

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