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  •       省级先进行业协会

    河南省制药工业协会成立于1988年9月,是经省民政厅注册登记的省属社会组织。

    我会先后被省经贸委、河南日报社、省工经联等单位以及中国化学制药工业协会评为先进行业协会,协会有团体会员单位143个。 MORE +
    国家药监局关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第82号)
     
    行业资讯
    国家药监局关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第82号)

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

      请相关药品上市许可持有人在2022年3月14日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修

    订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

      非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

      特此公告。

      

      附件:1.品种名单

         2.非处方药说明书范本

      

      

      

      国家药监局

      2021年6月15日

    国家药品监督管理局2021年第82号公告附件1.docx

    国家药品监督管理局2021年第82号公告附件2.doc

     

    附件下载:

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210618111156144.html

     
    上一条: 国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告(2021年第83号)
    下一条: 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知

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    加强行业自律,弘扬诚信文化,
    开展信用评价,促进信用建设。

    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 河南羚锐生物药业有限公司 201602211150026 2017-12-25 AAA
    2 河南禹州市药王制药有限公司 201602211210026 2017-12-25 AAA
    3 河南仲景药业股份有限公司 201602211220026 2017-12-25 AAA
    4 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 2016022112326 2017-12-25 AAA
    5 河南百年康鑫药业有限公司 201602211240026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 201502211160026 2017-12-25 AAA
    2 河南天地药业股份有限公司 201502211170026 2017-12-25 AAA
    3 河南省百泉制药有限公司 201602211180026 2017-12-25 AAA
    4 河南科伦药业有限公司 201502211190026 2017-12-25 AAA
    5 河南省济源市济世药业有限公司 201502211200026 2017-12-25 AAA
    序号 企业名称 证书编号 有效期止 信用等级
    1 洛阳君山制药有限公司 201402211100026 2017-12-25 AAA
    2 河南辅仁堂制药有限公司 201402211110026 2017-12-25 AAA
    3 新乡佐今明制药股份有限公司 201402211120026 2017-12-25 AAA
    4 河南省宛西制药股份有限公司 201502211130026 2017-12-25 AAA
    5 河南福森药业有限公司 201402211140026 2017-12-25 AAA
     

           

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