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北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省药品监督管理局，中检院：
为落实“十三五”国家药品安全规划任务，强化药品监管技术支撑，国家药监局组织完成了首批重点实验室的评审工作，现认定并发布《国家药监局首批重点实验室名单》。请各重点实验室主管部门和各依托单位按照国家药监局重点实验室相关要求，认真做好组织运行和管理保障工作。
特此通知。
附件：国家药监局首批重点实验室名单
国家药监局
2019年7月11日
附件
国家药监局首批重点实验室名单
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序号 |
实验室名称 |
依托单位 |
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1 |
中药质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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2 |
中药质量控制重点实验室 |
上海市食品药品检验所 |
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3 |
中成药质量评价重点实验室 |
江西省药品检验检测研究院 |
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4 |
中成药质量评价重点实验室 |
北京市药品检验所 |
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5 |
中药质量控制重点实验室 |
湖北省药品监督检验研究院 |
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6 |
中成药质量评价重点实验室 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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7 |
中成药质量评价重点实验室 |
广州市药品检验所 |
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8 |
中药材及饮片质量控制重点实验室 |
甘肃省药品检验研究院 |
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9 |
中药材及饮片质量控制重点实验室 |
河南省食品药品检验所 |
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10 |
胶类产品质量评价重点实验室 |
山东省食品药品检验研究院 |
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11 |
中药材质量监测评价重点实验室 |
河北省药品检验研究院 |
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12 |
中成药质量评价重点实验室 |
四川省食品药品检验检测院 |
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13 |
中药材质量监测评价重点实验室 |
成都市食品药品检验研究院 |
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14 |
化学药品质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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15 |
仿制药研究与评价重点实验室 |
山东省食品药品检验研究院 |
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16 |
仿制药研究与评价重点实验室 |
北京市药品检验所 |
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17 |
麻醉精神药品质量监测重点实验室 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
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18 |
化学药品杂质谱研究重点实验室 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
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19 |
仿制药评价关键技术重点实验室 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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20 |
仿制药评价生物等效性研究重点实验室 |
深圳市药品检验研究院 |
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21 |
化学药品制剂质量分析重点实验室 |
上海市食品药品检验所 |
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22 |
生物制品质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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23 |
血液制品质量控制重点实验室 |
湖北省药品监督检验研究院 |
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24 |
血液制品质量控制重点实验室 |
广东省药品检验所 |
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25 |
治疗类单抗质量控制重点实验室 |
上海市食品药品检验所 |
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26 |
药用辅料质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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27 |
药品包装材料质量控制重点实验室 |
山东省医疗器械产品质量检验中心 |
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28 |
药包材与药物相容性研究重点实验室 |
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
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29 |
药品安全评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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30 |
药品微生物检测与预警重点实验室 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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31 |
药品快速检验技术重点实验室 |
广东省药品检验所 |
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32 |
药品微生物检测技术重点实验室 |
上海市食品药品检验所 |
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33 |
药品微生物检测技术重点实验室 |
陕西省食品药品监督检验研究院 |
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34 |
医用电气设备重点实验室 |
上海市医疗器械检测所 |
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35 |
体外循环器械重点实验室 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
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36 |
医疗器械质量研究与评价重点实验室 |
中国食品药品检定研究院 |
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37 |
呼吸麻醉设备重点实验室 |
上海市医疗器械检测所 |
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38 |
生物医学光学重点实验室 |
浙江省医疗器械检验研究院 |
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39 |
生物材料器械安全性评价重点实验室 |
山东省医疗器械产品质量检验中心 |
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40 |
口腔材料重点实验室 |
北京大学 |
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41 |
医用数字成像设备重点实验室 |
辽宁省检验检测认证中心 |
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42 |
化妆品风险评估重点实验室 |
广东省药品检验所 |
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43 |
化妆品监测评价重点实验室 |
上海市食品药品检验所 |
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44 |
化妆品监测评价重点实验室 |
深圳市药品检验研究院 |
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45 |
化妆品动物替代试验技术重点实验室 |
浙江省食品药品检验研究院 |
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