根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号。 特此公告。
附件:注销药品批准文号目录
国家药监局 2019年6月11日
附件
注销药品批准文号目录
序号 |
品种名称 |
批准证明文件号 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
注销情形 |
1 |
盐酸吡格列酮片 |
H20140270 |
30mg(按吡格列酮计) 100片/盒 |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant) |
企业申请 |
2 |
盐酸吡格列酮片 |
H20140271 |
30mg(按吡格列酮计) 60000片/桶;90000片/桶 |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant) |
企业申请 |
3 |
盐酸吡格列酮片 |
H20140272 |
30mg(按吡格列酮计) 125000片/桶 |
片剂 |
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda Pharmaceutical Company Limited,Osaka Plant) |
企业申请 |
4 |
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 |
H20130029 |
2000ml [脂肪乳注射液(10%)400ml;复方氨基酸(5.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(20%)800ml] |
注射剂 |
Clintec Parenteral S.A.S. (BAXTER S. A.) |
企业申请 |
5 |
脂肪乳(20%)/氨基酸(15)/葡萄糖(30%)注射液 |
H20130180 |
2000ml[脂肪乳注射液(20%)400ml;复方氨基酸(8.5%,15AA)注射液800ml;葡萄糖注射液(30%)800ml] |
注射剂 |
Clintec Parenteral S.A.S. (BAXTER S. A.) |
企业申请 |
6 |
硫酸西索米星 |
国药准字H10920053 |
---- |
原料药 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
企业申请 |
7 |
硫酸奈替米星 |
国药准字H10960075 |
---- |
原料药 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
企业申请 |
8 |
灭菌注射用水 |
国药准字H20059293 |
1ml |
注射剂 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
企业申请 |
9 |
罗红霉素颗粒 |
国药准字H20063537 |
50mg |
颗粒剂 |
重庆市华鼎现代生物制药
有限责任公司 |
企业申请 |
10 |
阿奇霉素片 |
国药准字H20063796 |
0.25g(25万单位) |
片剂 |
重庆市华鼎现代生物制药
有限责任公司 |
企业申请 |
11 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
国药准字H20065779 |
20mg |
胶囊剂 |
重庆市华鼎现代生物制药
有限责任公司 |
企业申请 |
12 |
利福平 |
国药准字H35020866 |
---- |
原料药 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
企业申请 |
13 |
琥乙红霉素 |
国药准字H35020868 |
---- |
原料药 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
企业申请 |
14 |
依托红霉素 |
国药准字H35021383 |
---- |
原料药 |
丽珠集团福州福兴医药有限公司 |
企业申请 |
15 |
清火栀麦片 |
国药准字Z20083209 |
每基片重0.4克(糖衣片) |
片剂 |
厦门中药厂有限公司 |
企业申请 |
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